「健康成人男性対象」ジェネリック医薬品（慢性便秘症治療薬）の治験募集です。
2024/3/28（木）10：00～ 2024/4/1（月）10：00～、14：00～ ・事前検診定員数：40名前後 ・応募定員に達し次第、募集は締め切りとさせていただきます。 ・検診結果のご連絡は4/3（水）～19：00までの予定です。 （場合によっては早く通知できる可能性があります） ・交通費3,000円をお支払いしますので印鑑（シャチハタ可）をお持ちください。 ・身分証2点（写真付き1点が必須）をお持ちください。 | |
4/8（月）～4/9（火） 2期 4/15（月）～4/16（火） ・1泊2日×2回 すべての日程参加が必須となります。 ・入所日は16：00までの入院が厳守となります。 ・最終日（2日目）は17：00～18：00時頃の退院予定です。 ※重要※ 感染症対策といたしまして、「適格者」「一部の自宅待機者」は 各期入院前にPCR検査をします。（陰性者のみ参加可） 1期PCR検査日時 4/6（土）10：00～11：00 2期PCR検査日時 4/13（土）10：00～11：00 一律で交通費3,000円支給 約10分～20分程度で終わります。 | |
・20歳以上40歳未満（同意取得時の年齢） ・BMIが18.5以上～25.0未満 （BMI=体重(Kg)/｛身長(m)}²） 【以下の方は参加できません】 ・薬物および食品アレルギーが有る方 ・常用薬のある方（休薬できるのであればＯＫ） ・ハーフ、クォーターの方（両親また祖父母が外国人の方） ・好き嫌いにより食べられないものが有る方 ・現在試験参加中（他施設含む）、または予約中・結果待ちの方 ①現在，治療中の疾患を有する者 ②腫瘍，ヘルニア等による腸閉塞のある者及びその疑いのある者 ③肝機能障害のある者 ④腎機能障害のある者 ⑤下痢症状（軟便及び水様便を含む）のある者 ⑥本治験に不適当と考えられる既往歴（心臓，肝臓，腎臓，肺，血液等の疾患）を有する者 ⑦薬物の吸収に影響を及ぼすと考えられる胃切除，胃腸縫合術， 腸管切除等の消化器系の手術歴のある者 ⑧薬物に対する過敏症のある者又は本剤に対する過敏症の既往歴のある者 ⑨アルコール又は薬物の依存者 ⑩第Ⅰ期の治験薬投与前12週間以内に臨床試験に参加し，薬物を投与された者 ⑪第Ⅰ期の治験薬投与前1週間以内に，OTC医薬品， 繊維性サプリメントを含む他の薬物を使用した者 ⑫第Ⅰ期の治験薬投与前2週間以内に， セイヨウオトギリソウ（セント・ジョーンズ・ワート）含有食品を摂取した者 ⑬第Ⅰ期の治験薬投与前2週間以内に，SARS-CoV-2ワクチンを接種した 又は試験期間中に接種予定の者 ⑭第Ⅰ期の治験薬投与前12週間以内に400mL全血採血あるいは4週間以内に200mL全血採血 又は2週間以内に成分採血（血漿成分採血及び血小板成分採血）を行った者 ⑮第Ⅰ期の入所前2週間以内に，以下の症状がみられた者 ・発熱又は悪寒 ・味覚又は嗅覚異常 ・咳 ・喉の痛み ・息切れ又は呼吸困難 ・鼻づまり又は鼻水・けん怠感 ・吐き気又は嘔吐 ・筋肉や体の痛み ・下痢 ・頭痛 ⑯第Ⅰ期入所前のSARS-CoV-2のPCR検査が陽性の者 ⑰その他，治験責任医師等が不適当と判断した者 | |
過去、遺伝子検査にて不適格となってしまった方も参加可能な試験となっておりますので、ご安心ください。 過去の事前検診にて不適格となってしまった方も是非、チャレンジしていただければと思います。 たくさんのご応募お待ちしております。 | |
