「健康成人女性対象」錠剤型大豆含有食品の試験募集です。
2024/4/18（木）10：00～ ・事前検診定員数：16名前後 ・応募定員に達し次第、募集は締め切りとさせていただきます。 ・検診結果のご連絡は5/1（水）～19：00までの予定です。 （場合によっては早く通知できる可能性があります） ・交通費3,000円をお支払いしますので印鑑（シャチハタ可）をお持ちください。 ・身分証2点（写真付き1点が必須）をお持ちください。 | |
5/9（木）～5/10（金） 2期 5/16（木）～5/17（金） ・1泊2日×2回 すべての日程参加が必須となります。 ・入所日は16：00までの入院が厳守となります。 ・最終日（2日目）は20：00～20：30時頃の退院予定です。 ※重要※ 感染症対策といたしまして、「適格者」「一部の自宅待機者」は 各期入院前にPCR検査をします。（陰性者のみ参加可） 1期PCR検査日時 5/7（火）10：00～11：00 2期PCR検査日時 5/14（火）10：00～11：00 一律で交通費3,000円支給 約10分～20分程度で終わります。 | |
・45歳以上60歳未満（同意取得時の年齢） ・BMIが18.5以上～25.0未満 （BMI=体重(Kg)/｛身長(m)}²） ・閉経している者 【以下の方は参加できません】 ・薬物および食品アレルギーが有る方 ・常用薬のある方（休薬できるのであればＯＫ） ・ハーフ、クォーターの方（両親また祖父母が外国人の方） ・好き嫌いにより食べられないものが有る方 ・現在試験参加中（他施設含む）、または予約中・結果待ちの方 ①重篤な疾患や消化器手術（虫垂切除を除く）の既往がある者 ②消化吸収に影響する疾患を有する、または日常的に消化不良の諸症状、便秘、下痢などを自覚する者 ③腎疾患、肝疾患、心疾患、その他代謝性疾患を有する者 ④現在、試験に影響を及ぼす治療（ホルモン補充療法、投薬を含む）を受けている者、 治療が必要な疾患を有する者、医薬品を常用（点眼、点鼻、外用剤の頓用使用を除く）している者 ⑤試験に影響を及ぼす可能性のある医薬品、食品（サプリメント等）を常用している者 ⑥試験食品摂取開始３日前から試験終了時まで大豆食品の摂取を中止できない者 ⑦嗜好性やアレルギーなどにより、被験食品及び入所中の指定された食事を摂取（完食を含む）できない者 ⑧アルコール多飲及び喫煙習慣がある者 （日本酒２合あるいは、ビール中瓶２本程度、３か月以上前より禁煙しているもの以外は喫煙習慣ありとする） ⑨経時採血が困難な者 ⑩試験食品摂取開始４週間以内に200 mL以上の全血採血、 または試験開始前12週間以内に400 mL以上の全血採血を実施した者 ⑪試験食品摂取開始４週間以内に他の臨床試験に参加していたもの、 現在または試験終了時までに他の臨床試験に参加する予定のある者 ⑫夜間勤務や不眠症などで睡眠や食生活が不規則な者 ⑬激しい運動を行っている者（持久的なランニングや水泳、瞬発的な筋力トレーニングなどを指す） ⑭その他、事前検査の結果などにより本試験参加に不適切と試験責任医師等が判断した者 | |
たくさんのご応募お待ちしております。 | |
