「健康成人男性対象」食品試験の治験募集です。
2024/8/31（土）11：00～ ・事前検診定員数：15名前後 ・応募定員に達し次第、募集は締め切りとさせていただきます。 ・検診結果のご連絡は9/6（金）～19：00までの予定です。 （場合によっては早く通知できる可能性があります） ・交通費3,000円をお支払いしますので印鑑（シャチハタ可）をお持ちください。 ・身分証2点（写真付き1点が必須）をお持ちください。 | |
9/10（火）～9/14（土） PCR検査日 9/9（月）10：00～11：00の間 ・4泊5日×1回 すべての日程参加が必須となります。 ・入所日は16：00までの入所が厳守となります。 ・最終日（5日目）は10：00時頃の退所予定です。 ※重要※ 感染症対策といたしまして、「適格者」「一部の自宅待機者」は 各期入院前にPCR検査をします。（陰性者のみ参加可） 一律で交通費3,000円支給 所要時間は10：00～11：00の時間帯の中でお越しいただき、約10分～20分程度で終わります。 | |
・20歳以上～39歳以下（同意取得時の年齢） ・BMIが18.5以上25.0未満にある者 BMI＝体重(kg)／{身長(m)}2 ・食事や被験食品の摂取・採血採尿が可能であり、試験責任医師等の指示に従える者 ・本臨床試験の目的や内容について十分に理解したうえで、試験開始前に書面により同意した者 【以下の方は参加できません】 ・薬物および食品アレルギーが有る方 ・常用薬のある方（休薬できるのであればＯＫ） ・ハーフ、クォーターの方（両親また祖父母が外国人の方） ・好き嫌いにより食べられないものが有る方 ①収縮期血圧が90 mmHg未満の者 ②試験開始4週間前から試験開始までに成分献血あるいは全血として200 mL以上採血を行った者 ③試験開始12週間前から試験開始までに全血400 mL以上採血を行った者 ④試験開始12か月前の月から試験開始までの採血量に、試験の予定総採血量を加えると 1,200 mLを超える者 ⑤他の試験に参加中、あるいは参加した試験終了後4週間以内の者、あるいは当試験期間中に他の試験に参加を予定している者（本試験の試験期間は同意取得時から全ての検査の終了時までとする） ⑥以下の各号のいずれかに当てはまる者 ・心臓、肝臓、腎臓に疾患を有する者（他の疾病の合併症である場合も含む） ・循環器系疾患の既往歴のある者 ・糖尿病を発症している者（日本糖尿病学会の定める診断基準（2019年10月時点）による） ・試験食品に対してアレルギーを有する者（同意取得時に試験対象候補者に試験食品の概要を提示する） ・感染症検査で陽性、あるいは陽性が疑われる者 ⑦試験参加同意取得時点で何らかの治療を受けている者 ⑧胃切除、胃腸縫合術、腸管切除などの胃腸管部位に大きな手術歴のある者 ⑨食物アレルギーを有する者 ⑩過去に採血によって気分不良や体調悪化を経験したことのある者 ⑪末梢静脈からの採血が困難な者 ⑫アルコール多飲者（純アルコール量に換算して平均40g相当量/日以上） ⑬喫煙者または禁煙6ヶ月未満の者 ⑭食生活が極度に不規則な者 ⑮交代制勤務者または深夜勤務者 ⑯試験食品摂取1週間以内に医薬品を使用した者 ⑰試験に影響を及ぼす可能性のある医薬品、特定保健用食品、機能性表示食品、健康食品などを常用（毎日摂取）している者、または1ヶ月以内に摂取していた者 ⑱その他、試験責任医師が試験の対象として不適当と判断した者 たくさんのご応募お待ちしております。 | |
試験日程が1回で終わるのも魅力ですね。 ご都合が合いましたら応募お待ちしております！ | |
