「健康成人男性対象」ジェネリック医薬品（カルシウム受容体作動薬）の治験募集です。
| 試験名 | 【24S21試験】4泊5日×2回 |
| 実施施設 | 札幌市白石区の医療機関 |
| 事前検診日程 | 2024/12/9（月）14：00～ 2024/12/10（火）10：00～ 2024/12/10（火）14：00～ ・事前検診定員数：30名前後 ・応募定員に達し次第、募集は締め切りとさせていただきます。 ・検診結果のご連絡は12/12（木）～19：00までの予定 （場合によっては早く通知できる可能性があります） ・交通費3,000円をお支払いしますので印鑑（シャチハタ可）をお持ちください。 ・身分証2点（写真付き1点が必須）をお持ちください。 |
| 試験日程 | 【日程①】 事前検診対象日程：12/9（月）～12/10（火） Ⅰ期 12/16（月）～12/20（金） Ⅱ期 12/23（月）～12/27（金） 1回目PCR検査日 12/14（土）9：30～11：00の間 2回目PCR検査日 12/21（土）9：30～11：00の間 ※重要※ 感染症対策といたしまして、「適格者」「一部の自宅待機者」は 各期入院前にPCR検査をします。（陰性者のみ参加可） 一律で交通費3,000円支給 所要時間は9：30～11：00の時間帯の中でお越しいただき、約10分～20分程度で終わります。 ・4泊5日×2回 すべての日程参加が必須となります。 ・入所日は11：00までの入院が厳守となります。 ・最終日（5日目）は10：00～11：00時頃の退所予定です。 |
| 募集対象 | ・日本人健康成人男性 ・18歳以上44歳まで（同意取得時の年齢） ・BMIが18.5以上～25.0未満 （BMI=体重(Kg)/｛身長(m)}²） 【以下の方は参加できません】 ・薬物および食品アレルギーが有る方 ・常用薬のある方（休薬できるのであればＯＫ） ・ハーフ、クォーターの方（両親また祖父母が外国人の方） ・好き嫌いにより食べられないものが有る方 ・現在試験参加中（他施設含む）、または予約中・結果待ちの方 ①低カルシウム血症の既往歴がある者 ②事前検診の臨床検査でカルシウム＜8.4mg/dLの者 ③QT延長症候群の既往歴がある者 ④事前検診の12誘導心電図でQTcF≧450msecの者 ⑤抜歯後の創の閉鎖が完全でない者、又は口腔粘膜の疾患がある者 ⑥薬物動態及び安全性に影響を及ぼすと考えられる 消化管・心臓・肝臓・腎臓・血液等の疾患がある者、又はその既往歴がある者 ⑦事前検診の臨床検査でALTが45U/Lを超えた者 ⑧事前検診の12誘導心電図でWPW症候群、完全右脚ブロック、Brugada症候群と判定された者 （機器自動判定を含む） ⑨胃腸管部位に胃切除、胃腸縫合術、腸管切除などの大きな手術歴がある者 （虫垂切除術及び鼠径ヘルニア修復術は可とする） ⑩脳血管障害、血栓塞栓症、虚血性心疾患、自己免疫疾患、痙攣性疾患（てんかんを含む）など、 重大な疾患の既往がある者 ⑪薬物に対する過敏症・薬物に対するアレルギーなどがある者 ⑫アルコールあるいは薬物依存者 ⑬第Ⅰ期治験薬投与前12週間以内に臨床試験に参加し、他の治験薬の投与を受けた者 （健康食品の臨床試験は第Ⅰ期治験薬投与前4週間以内とする） ⑭第Ⅰ期治験薬投与前4週間以内に200mL又は12週間以内に400mLを超えるような採血 （献血など）、もしくは、治験薬投与前2週間以内に成分献血を実施した者 ⑮事前検診の免疫学的検査で陽性が確認された者 ⑯その他、治験責任医師又は治験分担医師により治験参加に不適格と判断された者 |
| ボランティア協力費 | ※お申し込みフォームよりご確認ください。 |
| 備考 | 投薬日の採血は留置針（刺しっぱなしの針）を使いますので、採血が苦手な方でも参加しやすい試験となっております。 たくさんのご応募お待ちしております。 |
| お申し込みフォーム | こちらからお申し込みください。 |
