「健康成人男性対象」ジェネリック医薬品（2型糖尿病治療薬）の治験募集です。
| 試験名 | 【25S03試験】5泊6日×2回＋通院4回 |
| 実施施設 | 札幌市白石区の医療機関 |
| 事前検診日程 | 2025/3/25（火）～ 3/29（土） ・事前検診定員数：75名前後 ・応募定員に達し次第、募集は締め切りとさせていただきます。 ・検診結果のご連絡は4/4（金）～19：00までの予定です。 （場合によっては早く通知できる可能性があります） ・交通費3,000円をお支払いしますので印鑑（シャチハタ可）をお持ちください。 ・身分証2点（写真付き1点が必須）をお持ちください。 |
| 試験日程 | 入所日程 1期 4/7（月）～4/12（土） 2期 6/2（月）～6/7（土） 通院日程 4/16（水）、4/23（水）、6/11（水）、6/18（水）8：00～12：00頃 ・5泊6日×2回＋通院4回 すべての日程参加が必須となります。 ・入所日は16：00までの入院が厳守となります。 ・最終日（6日目）は12：00頃の退院予定です。 ※重要※各期入所時に抗原検査を実施いたします。（15：00/15：30 2部にて実施） 【注意点】 当試験は事前検診の際に薬物動態採血がございます。 試験参加の際に、体内に薬の成分がないことを確認する目的で行います。 【以下の方は参加できません】をしっかりとご確認いただき、参加前の薬物の使用は早めにお控えください。 |
| 募集対象 | ・日本人健康成人男性 ・20歳以上40歳以下（同意取得時の年齢） ・BMIが18.5以上～25.0未満 （BMI=体重(Kg)/｛身長(m)}²） 【以下の方は参加できません】 ・薬物および食品アレルギーが有る方 ・常用薬のある方（休薬できるのであればＯＫ） ・ハーフ、クォーターの方（両親また祖父母が外国人の方） ・好き嫌いにより食べられないものが有る方 ・現在試験参加中（他施設含む）、または予約中・結果待ちの方 ①現在、治療中の疾患を有する者 ②糖尿病性ケトアシドーシス、糖尿病性昏睡又は前昏睡、1型糖尿病の者 ③重症感染症、手術前後、重篤な外傷のある者 ④低血糖を起こすおそれのある以下の者又は状態の者 ・脳下垂体機能不全又は副腎機能不全 ・栄養不良状態、飢餓状態、不規則な食事摂取、食事摂取量の不足又は衰弱状態 ・激しい筋肉運動 ・過度のアルコール摂取者 ⑤腹部手術の既往又は腸閉塞の既往のある者 ⑥薬物に対する過敏症又は特異体質を有する者、若しくはその既往歴のある者 ⑦本治験に不適当と考えられる既往歴 （薬物依存症、アルコール依存症、心臓、肝臓、腎臓、肺、血液、脳等の疾患）を有する者 ⑧薬物の吸収に影響を及ぼすと考えられる胃切除、胃腸縫合術、腸管切除等の消化器系の手術歴のある者 ⑨免疫学的検査又は乱用薬物検査において陽性が確認された者 ⑩入所中の禁煙及び各期の入所2日前から退所時までの禁酒が保てない者 ⑪第Ⅰ期治験薬投与前1週間以内に薬剤を使用又は服用した者、あるいは薬剤を使用又は服用する必要のある者 ⑫第Ⅰ期治験薬投与前12週間以内に臨床試験に参加し、医薬品の投与を受けた者 ⑬第Ⅰ期治験薬投与前12週間以内に400mL全血採血、4週間以内に200mL全血採血、 2週間以内に成分採血（血漿成分採血又は血小板成分採血）を予定している者又は行った者 ⑭その他、治験責任医師等により本治験の対象として不適格であると判断された者 |
| ボランティア協力費 | ※お申し込みフォームよりご確認ください。 |
| 備考 | 投薬日の採血は留置針（刺しっぱなしの針）を使いますので、採血が苦手な方でも参加しやすい試験となっております。 過去、遺伝子検査にて不適格となってしまった方も参加可能な試験となっておりますので、ご安心ください。 過去の事前検診にて不適格となってしまった方も是非、チャレンジしていただければと思います。 たくさんのご応募お待ちしております。 |
| お申し込みフォーム | こちらからお申し込みください。 |
