治験とは
治験って何?
ひとつの薬が誕生するには、長い研究開発を必要とします。
製薬メーカーが開発した治療効果のある薬剤を販売するためには、
事前に厚生労働省に承認、許可してもらうことが法律で義務づけられています。
まずいろいろな動物を使って効果や安全性を調べ、最後の階段でヒトを対象に行う試験が
「治験(及び臨床試験)」です。
こちらでは主に「生物学的同等性試験(BE試験)」を行っています。
※有効成分が同じ医薬品(例えば先発医薬品とジェネリック医薬品)が、
生物学的に同等であることを証明するために実施する試験のことです。