25S07試験 3泊4日×2回+通院1回
| 試験名 | 25S07試験 3泊4日×2回+通院1回 |
| 実施施設 | 札幌市白石区の医療機関 |
| 事前検診日程 | ・7/17（木）10:00/14:00※①日程対象 ・7/18（金）10:00/14:00※①日程対象 ・7/19（土）10:00※①日程対象 ・7/22（火）10:00/14:00※②日程対象 ・7/23（水）10:00※②日程対象 ・7/24（木）10:00/14:00※②日程対象 ・事前検診定員数：各50名前後 ・応募定員に達し次第、募集は締め切りとさせていただきます。 ・2つの日程よりどちらかご選択ください。（複数日程参加希望不可） ・①日程ご希望の方は事前検診を7/17（木）～7/19（土）に参加いただく必要がございます。 ・②日程ご希望の方は事前検診を7/22（火）～7/24（木）に参加いただく必要がございます。 ・検診結果のご連絡は ①日程は7/25（金）～17:00までの予定 ②日程は8/1（金）～17:00までの予定 （場合によっては早く通知できる可能性があります） ・交通費3,000円をお支払いしますので印鑑（シャチハタ可）をお持ちください。 ・身分証2点（写真付き1点が必須）をお持ちください。 |
| 試験日程 | 【試験日程①】 事前検診対象日程：7/17（木）～7/19（土） Ⅰ期日程：7/30（水）～8/2（土） Ⅱ期日程：8/13（水）～8/16（土） 通院：8/28（木）※10:00時までに入所 【試験日程②】 事前検診対象日程：7/22（火）～7/24（木） Ⅰ期日程：8/4（月）～8/7（木） Ⅱ期日程：8/18（月）～8/21（木） 通院：9/2（火）※10:00時までに入所 各期入所日 11:00までの入所厳守 各期退所日 12:00～13：00頃の退所予定 ※重要※ 各期入所時に抗原検査を実施いたします。（10:00～10:30 / 10:30～11:00 の2部にて実施） 抗原検査実施（10:00/10:30）→結果陰性→入所（11:00）の流れになります。 陽性の場合は試験終了となります。 ・3泊4日×2回+通院1回すべての日程参加が必須。 ・協力費は通院日にお支払いとなります。 |
| 募集対象 | 【参加条件】 ・日本人健康成人男性 ・18歳以上44歳以下（同意取得時の年齢） ・体重51kg以上80kg以下 ・BMIが18.5以上～25.0未満 （BMI=体重(Kg)/｛身長(m)}²） 【以下の方は参加できません】 ・薬物および食品アレルギーが有る方 ・常用薬のある方（休薬できるのであればＯＫ） ・ハーフ、クォーターの方（両親また祖父母が外国人の方） ・好き嫌いにより食べられないものが有る方 ・現在試験参加中（他施設含む）、または予約中・結果待ちの方 ① 出血素因（鼻粘膜又は口腔粘膜から出血しやすい等）を有する者 ② 出血性疾患（頭蓋内出血、消化管出血、心嚢内出血等）の既往歴、又は家族歴を有する者 ③ 事前検診時の医師の診察で肉眼で確認できる点状出血が認められた者（ただし、治験責任医師又は治験分担医師により治験への参加に問題ないと判断した者は除く） ④ 事前検診時の臨床検査で血小板数が145,000 /µL未満の者 ⑤ 事前検診時の臨床検査で尿潜血が陽性の者（ただし、治験責任医師又は治験分担医師により治験への参加に問題ないと判断した者（陽性の程度が1+までの者等）は除く） ⑥ 事前検診時の生理学的検査で収縮期血圧が140 mmHg 以上又は拡張期血圧が90 mmHg 以上の者 ⑦ 脳梗塞又は一過性脳虚血性発作（TIA）等、脳血管障害の既往歴のある者 ⑧ 抜歯後の創の閉鎖が完全でない者、又は口腔粘膜の疾患がある者 ⑨ 事前検診の臨床検査でALTが45U/Lを超えた者 ⑩ 事前検診の12誘導心電図でWPW症候群、完全右脚ブロック、Brugada症候群と判定された者（機器自動判定を含む） ⑪ 薬物動態及び安全性に影響を及ぼすと考えられる消化管・心臓・肝臓・腎臓・血液等の疾患がある者、又はその既往歴がある者 ⑫ 胃腸管部位に胃切除、胃腸縫合術、腸管切除などの大きな手術歴がある者（虫垂切除術及び鼠径ヘルニア修復術は可とする） ⑬ 血栓塞栓症、虚血性心疾患、自己免疫疾患、痙攣性疾患（てんかんを含む）など、重大な疾患の既往がある者 ⑭ 薬物に対する過敏症・薬物に対するアレルギーなどがある者 ⑮ アルコールあるいは薬物依存者 ⑯ 第Ⅰ期治験薬投与前12週間以内に臨床試験に参加し、他の治験薬の投与を受けた者（健康食品の臨床試験は第Ⅰ期治験薬投与前4週間以内とする） ⑰ 第Ⅰ期治験薬投与前4週間以内に200mL又は12週間以内に400mLを超えるような採血（献血など）、もしくは、治験薬投与前2週間以内に成分献血を実施した者 ⑱ 事前検診の免疫学的検査で陽性が確認された者 ⑲ その他、治験責任医師又は治験分担医師により治験参加に不適格と判断された者 |
| ボランティア協力費 | ※お申し込みフォームよりご確認ください。 |
| 備考 | 投薬日の採血は留置針（刺しっぱなしの針）を使いますので、採血が苦手な方でも参加しやすい試験となっております。 たくさんのご応募お待ちしております。 【申込時のメールアドレスが＠outlook.jp をご使用の場合、送受信ができない可能性がございます。 メイツの登録されるメールアドレスは＠outlook.jp以外をご使用ください。】 |
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