| 試験名 | 25S13試験 2泊3日×2回 ※紹介キャンペーン対象 |
| 実施施設 | 札幌市白石区の医療機関 |
| 事前検診日程 | 募集予定人数120名前後（各日程60名） 【①日程】 ・10/27（月）10:00/14:00 ・10/28（火）10:00/14:00 【②日程】 ・10/30（木）10:00/14:00 ・10/31（金）10:00/14:00 ・11/1（土）10:00 【2つの日程よりどちらかご選択ください。（複数日程参加希望不可）】 ①日程ご希望の方は事前検診を10/24（金）～10/28（火）に参加いただく必要がございます。 ②日程ご希望の方は事前検診を10/30（木）～11/1（土）に参加いただく必要がございます。 事前検診の検査結果は以下の日時までにご連絡予定です。 ①日程：11/6（木）～17:00 ②日程：11/17（月）～17:00 （場合によっては、早くご連絡できる可能性もございます。） ・交通費3,000円をお支払いしますので印鑑（シャチハタ可）をお持ちください。 ・身分証2点（写真付き1点が必須）をお持ちください。 |
| 試験日程 | 【試験日程①】 Ⅰ期：11/10（月）～11/12（水） Ⅱ期：11/17（月）～11/19（水） 【試験日程②】 Ⅰ期：11/20（木）～11/22（土） Ⅱ期：11/27（木）～11/29（土） 各期入所日 11:00までの入所厳守 各期退所日 11:00頃の退所予定 （全ての検査終了後） ※重要※ 各期入所時に抗原検査を実施いたします。（抗原検査は10:00～10:30/10:30～10:50 の2部制にて実施） 抗原検査実施→結果陰性→入所（11:00）の流れになります。 陽性の場合は試験終了となります。 ・2泊3日×2回すべての日程参加が必須。 ・協力費は第Ⅱ期退所時にお支払いとなります。 |
| 募集対象 | 【参加条件】 ・日本人健康成人男性 ・18歳以上45歳未満（同意取得時の年齢） ・55Kg以上80Kg以下の体重 ・BMIが18.5以上～25.0未満（BMI=体重(Kg)/｛身長(m)}²） 【以下の方は参加できません】 ・薬物および食品アレルギーが有る方 ・常用薬のある方（休薬できるのであればＯＫ） ・ハーフ、クォーターの方（両親また祖父母が外国人の方） ・好き嫌いにより食べられないものが有る方 ・現在試験参加中（他施設含む）、または予約中・結果待ちの方 ① 第Ⅰ期治験薬投与前90日以内に下記薬剤のいずれかを使用した者 MAO阻害薬、ペチジン塩酸塩含有製剤、トラマドール塩酸塩、タペンタドール塩酸塩、三環系抗うつ薬、四環系抗うつ薬、選択的セロトニン再取り込み阻害薬、セロトニン再取り込み阻害・セロトニン受容体調節薬、セロトニン・ノルアドレナリン再取り込み阻害薬、選択的ノルアドレナリン再取り込み阻害薬、リスデキサンフェタミンメシル酸塩、メチルフェニデート塩酸塩、メタンフェタミン塩酸塩、マジンドール、ノルアドレナリン・セロトニン作動性抗うつ薬、塩酸テトラヒドロゾリン・プレドニゾロン、ナファゾリン硝酸塩、トラマゾリン塩酸塩、アプラクロニジン塩酸塩 ② 第Ⅰ期治験薬投与前90日以内にたばこ又はニコチン含有製品（パッチ、ガム等）を使用した者 ③ 事前検診の尿中コチニン検査で陽性が確認された者 ④ 事前検診の臨床検査でALTが45U/Lを超えた者 ⑤ 事前検診の12誘導心電図でWPW症候群、完全右脚ブロック、Brugada症候群と判定された者（機器自動判定を含む） ⑥ 薬物動態及び安全性に影響を及ぼすと考えられる消化管・心臓・肝臓・腎臓・血液等の疾患がある者、又はその既往歴がある者 ⑦ 胃腸管部位に胃切除、胃腸縫合術、腸管切除などの大きな手術歴がある者（虫垂切除術及び鼠径ヘルニア修復術は可とする） ⑧ 脳血管障害、血栓塞栓症、虚血性心疾患、自己免疫疾患、痙攣性疾患（てんかんを含む）など、重大な疾患の既往がある者 ⑨ 薬物に対する過敏症・薬物に対するアレルギーなどがある者 ⑩ アルコールあるいは薬物依存者 ⑪ 第Ⅰ期治験薬投与前12週間以内に臨床試験に参加し、他の治験薬の投与を受けた者（健康食品の臨床試験は第Ⅰ期治験薬投与前4週間以内とする） ⑫ 第Ⅰ期治験薬投与前4週間以内に200mL又は12週間以内に400mLを超えるような採血（献血など）、もしくは、治験薬投与前2週間以内に成分献血を実施した者 ⑬ 事前検診の免疫学的検査で陽性が確認された者 ⑭ その他、治験責任医師又は治験分担医師により治験参加に不適格と判断された者 |
| ボランティア協力費 | ※お申し込みフォームよりご確認ください。 |
| 備考 | ・投薬日の採血は留置針（刺しっぱなしの針）を使いますので、採血が苦手な方でも参加しやすい試験となっております。 ・ご応募いただいてから2日以内に受付メールをお送りさせていただいております。（営業日のみ・土日祝を除く）2日以内に連絡が無い場合はお手数おかけしますが、1度連絡していただきますよう、お願いいたします。 ・申込時のメールアドレスが＠outlook.jp をご使用の場合、送受信ができない可能性がございます。 メイツの登録されるメールアドレスは＠outlook.jp以外をご使用ください。 ・同掲載中の25S14試験とは事前検診日、服用いただく製剤が異なります。（試験日程等は同様です。） お申込み間違いないようご注意ください。 ・今回の試験は除外基準②に、「 第Ⅰ期治験薬投与前90日以内にたばこ又はニコチン含有製品（パッチ、ガム等）を使用した者」が設定されております。 お申込みにはご注意ください。 |
| お申し込みフォーム | こちらからお申し込みください。 ※リンクに飛べない方は、お手数ですがこちらのリンクをコピーの上ご自身のブラウザで検索をお願いいたします。https://forms.gle/zcKWpxXXvbgEuLHS8 |
心電図室
事前検診や、入所期間中に心電図をとる場所です。
