| 試験名 | 25S17試験 4泊5日×2回 ※紹介キャンペーン対象 |
| 実施施設 | 札幌市白石区の医療機関 |
| 事前検診日程 | 募集予定人数100名前後（各日程50名前後） ①日程 11/19（水）10:00 11/20（木）14:00 11/22（土）10:00 11/25（火）10:00 ②日程 11/25（火）14:00 11/27（木）14:00 11/29（土）10:00 12/1（月）10:00 【2つの日程よりどちらかご選択ください。（複数日程参加希望不可）】 ①日程ご希望の方は事前検診を11/19（水）～11/25（火）AMに参加いただく必要がございます。 ②日程ご希望の方は事前検診を11/25（火）PM～12/1（月）に参加いただく必要がございます。 ・事前検診の検査結果は ①日程は11/27（木）17:00までに、②日程は12/4（木）17:00までにご連絡予定です。 （場合によっては、早くご連絡できる可能性もございます。） ・交通費3,000円をお支払いしますので印鑑（シャチハタ可）をお持ちください。 ・身分証2点（写真付き1点が必須）をお持ちください。 |
| 試験日程 | ①日程 Ⅰ期：12/1（月）～12/5（金） Ⅱ期：12/15（月）～12/19（金） ②日程 Ⅰ期：12/8（月）～12/12（金） Ⅱ期：12/22（月）～12/26（金） 各期入所日 16:00までの入所厳守 各期退所日 13:00頃の退所予定 （全ての検査結果確認後） ※重要※ 各期入所時に抗原検査を実施いたします。（抗原検査は15:00～15:30/15:30～15:50の2部制にて実施） 抗原検査実施→結果陰性→入所（16:00）の流れになります。 陽性の場合は試験終了となります。 ・4泊5日×2回すべての日程参加が必須。 ・協力費はⅡ期退所時にお支払いとなります。 |
| 募集対象 | 【参加条件】 ・日本人健康成人男性 ・18歳以上40歳以下（同意取得時の年齢） ・BMIが18.5以上～25.0未満（BMI=体重(Kg)/｛身長(m)}²） 【以下の方は参加できません】 ・薬物および食品アレルギーが有る方 ・常用薬のある方（休薬できるのであればＯＫ） ・ハーフ、クォーターの方（両親また祖父母が外国人の方） ・好き嫌いにより食べられないものが有る方 ・現在試験参加中（他施設含む）、または予約中・結果待ちの方 ① 現在、治療中の疾患を有する者 ② 本治験に不適当と考えられる既往歴（心臓、肝臓、腎臓、肺、血液等の疾患）を有する者 ③ オフェブカプセルの禁忌内容に該当する者 ④ スクリーニング検査時に下痢症状のある者 ⑤ スクリーニング検査時に大きな創傷（完治していない手術創や広範囲の損傷等）のある者 ⑥ 出血傾向のある者 ⑦ 皮膚疾患の現症又は既往歴のある者 ⑧ 血栓症、心疾患の現症又は既往歴のある者 ⑨ 胃腸出血、潰瘍の現症又は既往歴のある者 ⑩ 間質性肺炎の現症又は既往歴のある者 ⑪ スクリーニング検査時の血小板数が100,000/μLを下回った者 ⑫ スクリーニング検査時のAST（GOT）又はALT（GPT）が基準値上限を上回った者 ⑬ スクリーニング検査時の蛋白定性が（2+）以上の者 ⑭ 第Ⅰ期入所前8週間以内に口腔外科手術を行った者 ⑮ 薬物の吸収に影響を及ぼすと考えられる胃切除、胃腸縫合術、腸管切除等の消化器系の手術歴のある者 ⑯ 薬物に対する過敏症・アレルギー・特異体質がある者 ⑰ アルコール又は薬物の依存者 ⑱ HBs抗原、HCV抗体、梅毒血清反応（TPHA、RPR）、HIV抗原・抗体のいずれかが陽性の者 ⑲ 第Ⅰ期の入所前16週間以内に第Ⅰ相臨床試験又は12週間以内に臨床試験に参加し、薬物の投与を受けた者 ⑳ 第Ⅰ期の入所前1週間以内に他の薬物を使用した者及び治験終了までに他の薬物を使用する必要のある者（外用剤等を含む） ㉑ 第Ⅰ期の入所前1年間以内に800mL以上、12週間以内に400mL全血採血あるいは4週間以内に200mL全血採血又は2週間以内に成分採血（血漿成分採血及び血小板成分採血）を行った者 ㉒ その他、治験責任医師等が不適当と判断した者 |
| ボランティア協力費 | ※お申し込みフォームよりご確認ください。 |
| 備考 | ・投薬日の採血は留置針（刺しっぱなしの針）を使いますので、採血が苦手な方でも参加しやすい試験となっております。 ・ご応募いただいてから2日以内に受付メールをお送りさせていただいております。（営業日のみ・土日祝を除く）2日以内に連絡が無い場合はお手数おかけしますが、1度連絡していただきますよう、お願いいたします。 ・申込時のメールアドレスが＠outlook.jp をご使用の場合、送受信ができない可能性がございます。 メイツの登録されるメールアドレスは＠outlook.jp以外をご使用ください。 |
| お申し込みフォーム | こちらからお申し込みください。 ※リンクに飛べない方は、お手数ですがこちらのリンクをコピーの上ご自身のブラウザで検索をお願いいたします。https://forms.gle/69dGSpgKvexwmB8A6 |
心電図室
事前検診や、入所期間中に心電図をとる場所です。
