| 試験名 | 26S09試験 5泊6日×2回+通院1回 |
| 実施施設 | 札幌市白石区の医療機関 |
| 事前検診日程 | 事前検診募集人数：45名前後 ・2026/9/3（木）10:00/14:00 ・2026/9/4（金）10:00/14:00 ※応募定員に達し次第、募集は締め切りとさせていただきます。 ※検診結果は、9/11（金）17:00までにご連絡の予定です。 （場合によっては早く通知できる可能性があります） 身分証2点 （写真付き1点・読み仮名の記載があるもの1点が必須）をお持ちください。 |
| 試験日程 | Ⅰ期：2026/9/15（火）～2026/9/20（日） Ⅱ期：2026/10/3（土）～2026/10/8（木） 通院：2026/10/19（月） 電話連絡：2027/1/9（土） Ⅰ期入所日 15:00までの入所厳守 Ⅱ期入所日 16:00までの入所厳守 各期退所日 13:00の退所予定（全ての検査結果確認後） ※重要※ 各期入所時に抗原検査を実施いたします。 Ⅰ期：（14:00～14:30 / 14:30～14:50 の2部制） Ⅱ期：（15:00～15:30 / 15:30～15:50の2部制） 抗原検査実施→結果陰性→入所（15:00/16:00）の流れになります。 陽性の場合は試験終了となります。 5泊6日×2回+通院1回すべての日程参加が必須。 協力費は通院時検査終了時にお支払いとなります。 |
| 募集対象 | 【参加条件】 ・日本人健康成人男性 ・同意取得時の年齢が18歳以上45歳以下 ・BMIが18.5以上～25.0未満 （BMI=体重(Kg)/｛身長(m)}²） 【以下の方は参加できません】 ・常用薬のある方（休薬できるのであればＯＫ） ・ハーフ、クォーターの方（両親また祖父母が外国人の方） ・好き嫌いにより食べられないものが有る方 ・現在試験参加中（他施設含む）、または予約中・結果待ちの方 ① 間質性肺疾患（間質性肺炎、肺臓炎、放射性肺臓炎、器質化肺炎、肺線維症、急性呼吸窮迫症候群、肺浸潤、胞隔炎等）、肺感染症、肺手術の既往のある者、又は喘息等の長期治療を要する呼吸器疾患の現症もしくは既往のある者 ② スクリーニング検査、第Ⅰ期入所時又は第Ⅰ期投与前の検査において、SpO2が96％未満の者 ③ スクリーニング検査において、KL-6、SP-A、SP-Dが施設基準値上限を超える者 ④第Ⅰ期入所時の胸部 X 線検査において、異常所見が認められた者 ⑤ 現喫煙者又は喫煙歴（過去半年以内に）のある者、又はスクリーニング検査及び第Ⅰ期入所時の尿中コチニン検査の結果が陽性の者 ⑥ スクリーニング検査又は第Ⅰ期入所時の検査において、好中球（％）、血小板数、ヘモグロビン値及び白血球数の検査値が施設基準値下限未満に該当する者。また、白血球像等で異常所見が認められた者 ⑦ 肝機能障害のある者 ⑧ 腎機能障害のある者 ⑨ 現在,治療中の疾患を有する者 ⑩ 本治験に不適当と考えられる現症や既往歴（心血管系疾患、肝胆道疾患、腎疾患、内分泌・代謝性疾患、消化器系疾患、血液疾患、呼吸器系疾患、悪性腫瘍等）を有する者 ⑪ 薬物の吸収に影響を及ぼすと考えられる胃切除、胃腸縫合術、腸管切除等の消化器系の手術歴のある者 ⑫ 薬物に対する過敏症のある者又は本剤に対する過敏症の既往歴のある者 ⑬ アルコール又は薬物の依存者 ⑭ 第Ⅰ期の治験薬投与前12週間以内に臨床試験に参加し、薬物を投与された者又は受ける予定のある者 ⑮ 第Ⅰ期の治験薬投与前1週間以内に、薬剤（処方薬、一般用医薬品、漢方薬、ビタミン剤、栄養補助食品・飲料を含む）を使用した者、又は第Ⅱ期治験薬投与15日後までに治験薬以外の薬剤を使用する予定のある者 ⑯ 第Ⅰ期の治験薬投与前2週間以内に、グレープフルーツを含む柑橘系の果物（レモンは除く）やその加工品を摂取した者又は摂取する予定のある者 ⑰ 第Ⅰ期の治験薬投与前2週間以内に、セイヨウオトギリソウ（セント・ジョーンズ・ワート）含有食品を摂取した者又は摂取する予定のある者 ⑱ 第Ⅰ期の治験薬投与前2週間以内に、新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）ワクチンを接種した又は第Ⅱ期治験薬投与15日後までに接種予定の者 ⑲ 第Ⅰ期の治験薬投与前2週間以内に、生ワクチンを接種した者又は第Ⅱ期治験薬投与15日後までに接種予定の者 ⑳ 第Ⅰ期の治験薬投与前12週間以内に400mL全血採血あるいは4週間以内に200mL全血採血又は2週間以内に成分採血（血漿成分採血及び血小板成分採血）を行った者又は行う予定の者 ㉑ 第Ⅰ期入所前2週間以内に、以下の症状がみられた者 ・発熱又は悪寒 ・味覚又は嗅覚異常 ・咳 ・喉の痛み ・息切れ又は呼吸困難 ・鼻づまり又は鼻水 ・けん怠感 ・吐き気又は嘔吐 ・筋肉や体の痛み ・下痢 ・頭痛 ㉒ 第Ⅰ期治験薬投与後から第Ⅱ期治験薬投与97日後までの間、妊娠中または妊娠する可能性がある女性とのあらゆる性交でコンドーム等の避妊法を使用する意思のない者 ㉓ その他、治験責任医師等が不適当と判断した者 |
| ボランティア協力費 | お申し込みフォームよりご確認ください。 |
| 備考 | ・内容を確認後、受付メールをお送りいたします。 平日の場合は、24時間以内にご連絡いたします。 土日祝の場合は、翌営業日にメールをお送りする可能性がございます。 受付メールが届いていない場合は、お手数おかけしますが、 下記メールアドレスまでご連絡お待ちしております。 Mail：info2@meights.rash.jp ・申込時のメールアドレスが＠outlook.jp をご使用の場合、送受信ができない可能性がございます。 メイツの登録されるメールアドレスは＠outlook.jp以外をご使用ください。 |
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