| 試験名 | 26S07試験 7泊8日×2回 |
| 実施施設 | 札幌市白石区の医療機関 |
| 事前検診日程 | 事前検診募集人数：160名前後（各日程80名前後） 【①日程】 ・7/16（木）14:00 ・7/17（金）10:00/14:00 ・7/21（火）10:00/14:00 ・7/22（水）10:00 【②日程】 ・7/23（水）10:00/14:00 ・7/24（金）10:00/14:00 ・7/25（土）10:00 ・7/27（月）10:00 ※応募定員に達し次第、募集は締め切りとさせていただきます。 【2つの日程よりどちらかご選択ください。（複数日程参加希望不可）】 ①日程ご希望の方は事前検診を7/16（木）～7/22（水）に参加いただく必要がございます。 ②日程ご希望の方は事前検診を7/23（木）～7/27（月）に参加いただく必要がございます。 ※検診結果は、 ①日程は7/27（月）17:00までに ②日程は8/3（月）17:00までに ご連絡の予定です。（場合によっては早く通知できる可能性があります） 交通費3,000円をお支払いしますので印鑑（シャチハタ可）をお持ちください。 身分証2点（写真付き1点が必須）をお持ちください。 |
| 試験日程 | 【①日程】 Ⅰ期：7/30（木）～8/6（木） Ⅱ期：8/13（木）～8/20（木） 【②日程】 Ⅰ期：8/6（木）～8/13（木） Ⅱ期：8/20（木）～8/27（木） Ⅰ期入所日 13:30までの入所厳守 Ⅱ期入所日 15:00までの入所厳守 Ⅰ期退所日 11:00頃の退所予定（全ての検査終了後） Ⅰ期退所日 12:30頃の退所予定（全ての検査終了後） ※重要※ 各期入所時に抗原検査を実施いたします。 抗原検査実施（15:00～16:00）→結果陰性→入所（16:00）の流れになります。 陽性の場合は試験終了となります。 7泊8日×2回すべての日程参加が必須。 協力費はⅡ期最終日にお支払いとなりま |
| 募集対象 | 【参加条件】 ・日本人健康成人男性 ・同意取得時の年齢が18歳以上45歳未満 ・体重が50kg以上80kg以下の者 ・BMIが18.5以上～25.0未満 （BMI=体重(Kg)/｛身長(m)}²） 【以下の方は参加できません】 ・常用薬のある方（休薬できるのであればＯＫ） ・ハーフ、クォーターの方（両親また祖父母が外国人の方） ・好き嫌いにより食べられないものが有る方 ・現在試験参加中（他施設含む）、または予約中・結果待ちの方 ① 出血傾向、出血性疾患、出血性素因又は止血障害がある者 ② 急性細菌性心内膜炎がある者 ③ 事前検診の収縮期血圧が140mmHg以上、又は拡張期血圧が90mmHg以上である者 ④ 消化管潰瘍又は消化管出血の既往がある者 ⑤ 胃腸管血管異形成がある者 ⑥ 糖尿病性網膜症がある者 ⑦ 眼内出血の既往がある者 ⑧ 悪性腫瘍の既往がある者 ⑨ 貧血又はその既往がある者 ⑩ 頭蓋内出血の既往がある者 ⑪ 脳脊髄や眼の手術歴がある者 ⑫ 事前検診時のクレアチニンクリアランスが80mL/min以下（小数点第1位四捨五入）の者 ⑬ 事前検診の臨床検査でピロリ菌感染の陽性が確認された者 ⑭ 無胃酸又は低胃酸の既往歴のある者 ⑮ 間質性肺疾患の既往がある者 ⑯ 事前検診の胸部X線で異常所見が認められた者 ⑰ 事前検診のSpO2が96%未満の者 ⑱ 抜歯後の創の閉鎖が完全でない者、又は口腔粘膜の疾患がある者 ⑲ 事前検診の臨床検査でALTが45U/Lを超えた者 ⑳ 事前検診の12誘導心電図でWPW症候群、完全右脚ブロック、Brugada症候群と判定された者（機器自動判定を含む） ㉑ 薬物動態及び安全性に影響を及ぼすと考えられる消化管・呼吸器・心臓・肝臓・腎臓・血液等の疾患がある者、又はその既往歴がある者 ㉒ 胃腸管部位に胃切除、胃腸縫合術、腸管切除などの大きな手術歴がある者（虫垂切除術及び鼠径ヘルニア修復術は可とする） ㉓ 脳血管障害、血栓塞栓症、虚血性心疾患、自己免疫疾患、痙攣性疾患（てんかんを含む）など、重大な疾患の既往がある者 ㉔ 薬物に対する過敏症・薬物に対するアレルギーなどがある者 ㉕ アルコールあるいは薬物依存者 ㉖ 第Ⅰ期治験薬投与前12週間以内に臨床試験に参加し、他の治験薬の投与を受けた者（健康食品の臨床試験は第Ⅰ期治験薬投与前4週間以内とする） ㉗ 第Ⅰ期治験薬投与前4週間以内に200mL又は12週間以内に400mLを超えるような採血（献血など）、もしくは、治験薬投与前2週間以内に成分献血を実施した者 ㉘ 事前検診の免疫学的検査で陽性が確認された者 ㉙ その他、治験責任医師又は治験分担医師により治験参加に不適格と判断された者 |
| ボランティア協力費 | お申し込みフォームよりご確認ください。 |
| 備考 | ・内容を確認後、受付メールをお送りいたします。 平日の場合は、24時間以内にご連絡いたします。 土日祝の場合は、翌営業日にメールをお送りする可能性がございます。 受付メールが届いていない場合は、お手数おかけしますが、下記メールアドレスまでご連絡お待ちしております。 Mail：info2@meights.rash.jp ・申込時のメールアドレスが＠outlook.jp をご使用の場合、送受信ができない可能性がございます。 メイツの登録されるメールアドレスは＠outlook.jp以外をご使用ください。 |
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