| 試験名 | 26S11試験 5泊6日×1回 |
| 実施施設 | 札幌市白石区の医療機関 |
| 事前検診日程 | 事前検診募集人数：150名前後（各日程75名前後） 9/24（木）10:00：①日程対象 9/24（木）14:00：①日程対象 9/25（金）10:00：①日程対象 9/25（金）14:00：①日程対象 9/26（土）10:00：①日程対象 10/2（金）10:00：②日程対象 10/2（金）14:00：②日程対象 10/5（月）10:00：②日程対象 10/5（月）14:00：②日程対象 10/6（火）14:00：②日程対象 ・応募定員に達し次第、募集は締め切りとさせていただきます。 ・2つの日程よりどちらかご選択ください。（複数日程参加希望不可） ①日程ご希望の方は事前検診を9/24（木）～9/26（土）に参加いただく必要がございます。 ②日程ご希望の方は事前検診を10/2（金）～10/6（火）に参加いただく必要がございます。 ・検診結果のご連絡は ①日程は10/16（金）17:00までの予定 ②日程は10/23（金）17:00までの予定です。 （場合によっては早く通知できる可能性があります） 身分証2点 （写真付き1点・読み仮名の記載があるもの1点が必須）をお持ちください。 |
| 試験日程 | 【①日程】 事前検診対象日程：9/24（木）～9/26（土） 入所期間：10/20（火）～10/25（日） 【②日程】 事前検診対象日程：10/2（金）～10/6（火） 入所期間：10/28（水）～11/2（月） 入所日 16:00までの入所厳守 退所日 13:00の退所予定（全ての検査結果確認後） ・1回の入所期間にⅠ期・Ⅱ期をまとめて行います。（投薬日が2回ございます。） ・各期入所時に新型コロナウイルスの抗原検査を実施いたします。 抗原検査実施（15:00～15:50）→結果陰性→入所（16:00）の流れになります。 陽性の場合は試験終了となります。 ・5泊6日×1回すべての日程参加が必須。 ・協力費は退所時検査確認後にお支払いとなります。 |
| 募集対象 | 【参加条件】 ・日本人健康成人男性 ・同意取得時の年齢が18歳以上45歳以下 ・BMIが18.5以上～25.0未満 （BMI=体重(Kg)/｛身長(m)}²） 【以下の方は参加できません】 ・常用薬のある方（休薬できるのであればＯＫ） ・ハーフ、クォーターの方（両親また祖父母が外国人の方） ・好き嫌いにより食べられないものが有る方 ・現在試験参加中（他施設含む）、または予約中・結果待ちの方 ① 現在，治療中の疾患を有する者 ② 消化管，心臓，肝臓及び腎臓などに薬物の吸収，分布，代謝，排泄に影響を及ぼす疾患を 有する者，又はそれらの既往歴が治験参加に支障があると治験責任医師等が判断した者 ③ 胃切除，胃腸吻合，腸管切除など(鼠径ヘルニア手術，虫垂切除を除く)， 胃腸管部位に手術歴又は腸閉塞の既往があり，治験責任医師等が薬物吸収に影響を 及ぼすと判断した者 ④ 薬物に対する過敏症又は特異体質を有する者，特にチペピジンヒベンズ酸塩に対して， そう痒感，発疹などの過敏症症状の既往のある者 ⑤ 喘息，花粉症，アトピー性皮膚炎等のアレルギー性疾患の現症があり， 治療が必要と判断される者 ⑥ 第 I 期治験薬投与前 1 週間から治験終了まで禁酒･禁煙が保てない者，あるいはアルコール， ニコチン又は薬物依存症の既往歴がある者 ⑦ スクリーニング検査において，梅毒血清反応，HBs抗原，HCV抗体，HIV抗原･抗体の検査で 陽性反応が確認された者 ⑧ スクリーニング検査において，尿中乱用薬物検査で陽性反応が確認された者 ⑨ 第 I期治験薬投与前16週間以内に新有効成分含有医薬品の臨床試験，又は12週間以内に 生物学的同等性試験を含む他の臨床試験に参加した者(ただし，パッチテストの場合は 4週間以内)， なお，他の治験に参加しても薬物の投与を受けていない者については この限りではない ⑩ 第 I 期治験薬投与前1週間以内に薬剤(ワクチン接種を含む)を使用した者， 並びに治験終了までに他の薬剤を使用する必要のある者 ⑪ 第 I 期治験薬投与前12週間以内に400 mL以上の全血採血，4週間以内に200 mL以上の全血採血 又は2週間以内に成分採血(献血等)を行った者，又は当該治験に参加することにより 年間総採血量が 1,200 mLを超える恐れのある者 ⑫ 第 I 期治験薬投与前1週間以内に筋肉疲労を伴う過度の運動又は重労働を行った者， 並びに治験終了までに筋肉疲労を伴う過度の運動又は重労働を行う必要のある者 ⑬ 第 I 期治験薬投与前1週間から治験終了までのグレープフルーツ(果汁，果実)含有食品･飲料 及びセント･ジョーンズ･ワート(セイヨウオトギリソウ)含有食品(サプリメント含む)･飲料の 摂取制限を守れない者 ⑭ 第 I 期入所時の新型コロナウイルス検査で陽性反応が確認された者 ⑮ スクリーニング検査及び治験薬投与前の診察において，発熱，呼吸器症状など 新型コロナウイルス感染症を含む各種感染症が疑われる症状がある者 ⑯ その他，スクリーニング検査及び治験薬投与前の診察等により 治験責任医師等が不適格であると判断した者 |
| ボランティア協力費 | お申し込みフォームよりご確認ください。 |
| 備考 | ・内容を確認後、受付メールをお送りいたします。 平日の場合は、24時間以内にご連絡いたします。 土日祝の場合は、翌営業日にメールをお送りする可能性がございます。 受付メールが届いていない場合は、お手数おかけしますが、 下記メールアドレスまでご連絡お待ちしております。 Mail：info2@meights.rash.jp ・申込時のメールアドレスが＠outlook.jp をご使用の場合、 送受信ができない可能性がございます。 メイツの登録されるメールアドレスは＠outlook.jp以外をご使用ください。 ・過去の事前検診にて遺伝子型が適合せず不適格となってしまった方は 参加をお断りさせていただく可能性がございます。 （過去の試験で、IM、EMと診断された方は参加可能です。） |
| お申し込みフォーム | こちらからお申し込みください。 ※リンクに飛べない方は、お手数ですがこちらのリンクをコピーの上ご自身のブラウザで検索をお願いいたします。 https://forms.gle/xWunpFbuHoGMtK8ZA |
